我國將建立國家中藥標準物質(zhì)庫

 我國將加強中藥標準化建設，完善技術(shù)標準體系，建立國家中藥標準物質(zhì)庫，努力將我國中醫藥優(yōu)勢技術(shù)提升為標準。這是記者從2月1日舉行的國家食品藥品監督管理局例行新聞發(fā)布會(huì )上得到的消息。 
    據介紹，國務(wù)院2007年4月頒布的《國家食品藥品“十一五”規劃》，提出要提高國家藥品標準行動(dòng)計劃，以全面提升藥品質(zhì)量控制水平。在“十一五”期間，我國要完成中成藥部頒標準4000個(gè)品種、化學(xué)藥部頒標準500個(gè)品種，早期新藥轉正標準300個(gè)品種的標準提高，制定常用藥用輔料標準223種，完成1000種中藥材和500種中藥飲片的國家標準制訂修訂。 
    規范提高藥品標準，全面提升藥品質(zhì)量控制水平，是2008年一項重要的工作。今年，國家食品藥品監管局將著(zhù)力加快實(shí)施提高國家藥品標準行動(dòng)計劃，計劃完成2000個(gè)品種的藥品質(zhì)量標準修訂工作，重點(diǎn)開(kāi)展并完成中成藥部（局）頒標準的修訂提高，400個(gè)高風(fēng)險的各類(lèi)注冊劑品種標準的規范提高工作。 
    在中藥方面，將加強中藥標準化建設，完善技術(shù)標準體系，探索建立中藥材來(lái)源、生產(chǎn)工藝和檢測指標相結合的質(zhì)量控制模式。加強藥品標準物質(zhì)的研制及其標定，建立國家中藥標準物質(zhì)庫。同時(shí)，中藥標準修制訂，要堅持以我為主，逐步建立我國在植物藥標準領(lǐng)域的主導地位，努力將我國中醫藥優(yōu)勢技術(shù)提升為標準，不斷擴大《中國藥典》的影響力。 
    據介紹，目前國家藥品標準體系已初步建立，藥品標準逐步提高，管理工作更加規范。我國的藥品標準主要由《中國藥典》、部（局）頒標準、注冊標準和省級中藥材和飲片炮制規范等組成，并以文字標準和實(shí)物標準體現。我國國家藥品標準的制定和修訂由國務(wù)院藥品監督管理行政部門(mén)組織藥典委員會(huì )負責。我國的藥典自1953年編撰出版*版，到2005年已是第五版了。2010版《中國藥典》的編纂工作已于2007年全面啟動(dòng)。我國藥典的編制一貫支持“科學(xué)、實(shí)用、規范”的原則，堅持提高產(chǎn)品質(zhì)量標準，堅持標準先進(jìn)性的原則。對于多企業(yè)生產(chǎn)的同一品種，標準的制訂做到就高不就低。加快與同類(lèi)標準的逐步接軌，使中國藥品標準的安全和質(zhì)量可控性與先進(jìn)標準逐步接軌。

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